一、项目名称： 强生品牌超声刀手柄采购项目
二、拟采购内容： 强生GEN11型超声高频外科集成手术设备配套手柄。

三、预算金额：40万元/20把，2万元/把，供货期：3年,按实际使用数量进行结算。

四、采用单一来源采购方式的原因及说明：

我院外科目前配备的超声高频外科集成手术设备为 强生 GEN11 型超声刀主机。超声刀手柄（型号 HP054CN）作为系统的关键组成部件，承担能量传导、组织切割与凝血等核心手术功能，其频率参数、能量输出控制算法和安全识别编码均与 GEN11 主机深度绑定。

根据江苏省财政厅《苏财购〔2024〕179号》的要求，本项目完全符合“只能从唯一供应商处采购”的规定，具体理由如下：

（一）项目功能定位的客观要求

强生GEN11系统是我院外科手术中广泛使用的主流能量平台，涉及甲状腺、乳腺、胃肠道、肝胆胰、妇产科等多科手术。超声刀手柄作为能量输出端，关系到手术切割速度、凝血效率、组织损伤程度和患者术后恢复。
为确保手术安全和能量输出精准，必须使用与主机完全兼容的原厂手柄，这是来源于临床医疗安全的客观要求，而非采购人主观设定。

（二）专有技术及服务不可替代性

强生超声刀手柄具有以下专有技术：

· 专利换能器结构

· 专用频率响应算法

· 内置安全编码识别技术

· 与 GEN11 主机绑定的能量控制协议

非原厂手柄无法通过 GEN11 主机的安全认证，也无法保证能量输出稳定性。若使用第三方手柄，将造成能量输出异常、组织碳化、出血风险甚至设备损坏，因此不存在可替代产品。

（三）专有技术和服务的独占性

强生公司对GEN11 系统配套手柄实施严格授权管理，目前在泰州地区仅授权国药控股泰州医疗器械有限公司作为唯一合法销售与服务渠道。该公司具备：

· 强生原厂授权书

· 专业工程师团队

· 合规的医疗器械经营资质

· 唯一合法进货及售后途径

其他供应商均不具备原厂授权，无法提供合法、合规、可追溯的医疗器械产品。

综上所述

本项目在技术、监管和临床安全方面均具有单一来源特征，完全符合《政府采购法》第三十一条及《苏财购〔2024〕179号》规定的“只能从唯一供应商处采购”情形，拟采用单一来源采购方式实施。

五、拟定供应商信息：
供应商：国药控股泰州医疗器械有限公司
地址：泰州市海陵区泰高路18号

六、公示期限： 2025年12月30日至 2026年01月07日
七、联系方式：

（一）采购代理机构信息

名 称：江苏海外集团国际工程咨询有限公司

地　址：南京市建邺区云龙山路56号大唐科技大厦A座高区15楼

联系方式：马先生、陆先生025-84795469、19850429971

邮 箱：xum@jocite.com

（二）采购人信息

名称：泰州市第二人民医院

地址：泰州市姜堰区健康路27号　

项目联系方式：万老师 0523-88112228 徐老师  0523-80576589

监督电话：纪老师  0523-88101305 

专家论证意见.pdf